版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书邻碘[131I]马尿酸钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
邻碘[131I]马尿酸钠注射液说明书
【药品名称】
曾用名：
商品名：
英文名：Sodium Iodohippurate [131I] Injection（131I-o-IH）
汉语拼音：Lindiɑnmɑniɑosuɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为：邻位标记碘[131I]的马尿酸钠。
结构式：
分子式：C9H7131INNaO3
分子量：
【性状】
本品为淡棕色澄明液体。
【药理毒理】
本品静脉注射后，立即随血流进入肾脏并迅速被肾脏清除。其中80%由肾小管分泌，无重吸收，20%由肾小球滤过，通过肾单位的邻碘马尿酸钠经集合管随尿液冲刷至肾盏及肾盂，经输尿管排入膀胱，静脉注射后30分钟，尿中碘马尿酸钠的量可达注入量的70%。
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
肾功能检查：静脉注射185～370kBq（5～10Ci），肾图仪描记15～20分钟，病人无需准备。肾动态显像：静脉注射11.1～18.5MBq（0.3～0.5mCi），正常时，最初显示肾实质，随后周边影像渐消退，放射性集中到肾盂部位，15分钟左右，肾盂影也明显变淡，放射性集中到膀胱。
【不良反应】
本品偶见不良反应，受检者可出现冷汗、腰痛、重者可能虚脱，遇不良反应，应停止注射，给以对症治疗。
【禁忌】
对碘过敏者禁用。
【注意事项】
1．本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2．近期内使用磺胺类药品、肾盂造影剂、扩张及收缩血管的药品及利尿剂者，其肾功能检查将受影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
（1）37MBq （2）111MBq （3）185MBq（15mci） （4）370MBq(10mci)
【辐射吸收剂量】
131I-o-IH的辐射吸收剂量估计值
器 官 | mGy/MBq | rad/mCi |
肾 | 0.03 | 0.11 |
膀胱壁 | 0.96 | 5.55 |
0.035 | 0.13 | |
0.017 | 0.063 | |
胃肠道 | ||
胃壁 | 0.0025 | 0.009 |
0.0078 | 0.029 | |
大肠上部 | 0.0069 | 0.025 |
大肠下部 | 0.017 | 0.063 |
0.012 | 0.044 | |
红骨髓 | 0.0049 | 0.018 |
骨表面 | 0.003 | 0.011 |
0.0028 | 0.010 | |
0.0026 | 0.010 | |
脾 | 0.0024 | 0.009 |
肝 | 0.0023 | 0.008 |
乳腺 | 0.0017 | 0.006 |
0.0014 | 0.005 |
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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传真号码：
网 址：